编者按：近日，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿”）申请在上交所科创板上市的状态变更为已问询。思哲睿的保荐机构（主承销商）是中信证券，保荐代表人是徐峰林、欧顺。
公司是一家专注于手术机器人研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为医生打造智能手术工具，为患者提供综合诊疗方案，让各类外科手术更精准、更便捷。公司自主研发的核心产品康多机器人是一款腔镜手术机器人，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术，具备精准智能的控制能力和流畅舒适的操作体验。公司推出的康多机器人SR1000（注册型号：KD-SR-01）已在国内顶尖医院开展并完成了针对肾部分切除术的临床试验，并于 2022 年 6 月通过国家药监局审批获得第三类医疗器械注册证，用于泌尿外科上尿路腔镜手术操作。
(资料图片仅供参考)
截至招股说明书签署日，思哲睿无控股股东，实际控制人为杜志江，闫志远、王伟东、董为、王建国和崔亮与实际控制人杜志江为一致行动人。截至招股说明书签署日，杜志江直接持有公司14.84%股份；其一致行动人闫志远持有公司3.28%股份，王伟东持有公司2.62%股份，董为持有公司2.19%的股份，崔亮持有公司1.63%的股份，王建国持有公司1.31%的股份；杜志江另通过担任睿思弘盛执行事务合伙人控制公司7.54%股份。杜志江合计控制公司33.41%股份。
报告期内无主营业务收入 拟募资20.3亿元
报告期内，思哲睿无主营业务收入，营业收入均为偶发性的其他业务收入，包括销售实物收入、技术服务收入、设备租赁及培训收入。3年1期，思哲睿合计亏损2.58亿元。
2019年-2021年及2022年1-6月，思哲睿营业收入分别为527.52万元、66.31万元、103.89万元、3.28万元，净利润/归属于母公司所有者的净利润分别为-3,247.85万元、-3,228.89万元、-6,663.26万元、-12,690.52万元，经营活动产生的现金流量净额分别为-3,082.02万元、-1,049.36万元、-9,027.05万元、-7,141.94万元。
据思哲睿招股书，由于尚无核心产品收入产生，公司现金流入主要为政府补助、存款利息收入等其他与经营活动有关的现金，现金流出主要为购买原材料及服务、支付职工薪酬和支付其他与经营活动有关的现金，与公司研发人员数量及业务活动增加相适应。
思哲睿拟在上交所科创板公开发行新股不超过5,000万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），公开发行股份数量不低于本次发行后总股本的25%；本次发行可以采用超额配售选择权，超额配售部分不超过本次公开发行股票数量的15%。
思哲睿拟募资202,867.73万元，用于“手术机器人研发项目”、“手术机器人产业化项目”、“营销网络建设项目”、“补充流动资金”。
思哲睿的具体上市标准为：《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
界面新闻：估值超80亿元，商业化何解？
据界面新闻，目前，我国腔镜手术机器人领域被外企垄断，国内多家厂商还处于产品获批上市阶段，共同面对如何实现商业化落地的难题。
值得注意的是，目前在我国腔镜手术机器人领域，仍处于被进口垄断的现状，主要为全球最大的直观外科公司（ISRG.O）的达芬奇系统，可谓一家独大。国产方面，目前思哲睿的康多机器人，威高机器人的妙手S和微创机器人的图迈均已获得医疗器械注册证。
三家公司的手术机器人均表示直接对标达芬奇手术机器人。思哲睿在招股书中提到，思哲睿的康多机器人SR1000在临床使用的安全性、有效性上实质性与达芬奇SI等同。另外，康多机器人SR1000在这两项临床试验中的NASA-TLX任务负荷评估方面的多项指标优于达芬奇手术机器人，在关于前列腺癌根治切除术临床试验中的术中操作感受方面明显优于达芬奇手术机器人，体现了康多机器人SR1000在医生使用体验上的相对优势。
而在产品获批上市后，思哲睿需要思考如何销售放量，依靠价格换取市场吗？是否能够实现盈利？
市场普遍认为，达芬奇系统开创了行业唯一可行的商业模式，而直观外科的毛利率长期稳定在70%左右。
目前，历经四次迭代，达芬奇系统形成了稳定可靠的“设备+耗材+服务”的营收生态，随着手术量提升，耗材逐渐成为营收的主要来源。据悉，2020年，直观外科全球手术量已超过100万例，其耗材收入24.55亿美元，是机器人销售收入的2.08倍，为公司贡献过半的收入。
公开资料显示，直观外科通过达芬奇踏入耗材市场后，打造了闭环的耗材系统，甚至达芬奇不同的操作系统，耗材都不完全兼容。达芬奇手术机器人的机械臂是一种高值耗材，手术需要用到4条机械臂，但每条机械臂最多只能使用10次，之后机器人就会自动锁死，必须更换新的机械臂才能重新启动，每条机械臂的价格约为2000美元。
另外，2013年开始，直观外科推出手术机器人租赁模式，通过降低购买门槛，进一步扩大市场覆盖范围。据年报显示，2021年达芬奇机器人有668台手术机器人投入租赁使用，产生了2.77亿美元的营收，因此计算得出2021年每台机器人年租费用约为41万美元。
浙商证券研报指出，一台达芬奇手术机器人的售价为50-250万美元，通过计算2019-2021年均值，系统(即整机)约为167万美元每台；手术耗材费用随手术量增长而增长，平均600-3500美元/台手术；服务费主要为维修、培训等，8-19万美元/年。2019-2021年，耗材收入占比分别为54%、56%、54%，占比较高，且随手术量的增加而持续增长，公司整机铺设后仍有持久的盈利模式。
高昂的采购成本，再加上不菲的耗材费用，有能力采购达芬奇手术机器人的多为一二线城市的三甲医院，因而这也成了患者普遍接受机器人手术最大的门槛。
上海市医保局局长夏科家曾经在《2021上海民生访谈》直播间透露，患者使用达芬奇手术机器人进行手术，单次手术费用达3万元。去年4月，上海市医保局宣布将腔镜机器人手术纳入乙类医保支付范围，患者自付20%，医保报销范围包括前列腺癌根治、肾部分切除、子宫全切、直肠癌根治。
据21世纪经济报道报道，今年9月23日湖南省医保局下发了《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》，该文件规范了手术机器人的定价问题，此前国家医保局也曾针对骨科机器人作限价指引，这可能反映出一个趋势：手术机器人定价要回归临床价值。
一位医疗器械的销售代表告诉界面新闻记者，从商业逻辑来看，复制达芬奇的耗材+服务模式是可取的，但前提是要保证手术机器人的一定放量，最容易的方法就是走“性价比”路线，但同样需要顺应国家对于手术机器人的相关政策。
弗若斯特沙利文报告指出，2021年，中国腔镜手术机器人市场为5.0亿美元，美国腔镜手术机器人市场为38.0亿美元。中国腔镜手术机器人市场仍处于早期增长阶段，预计未来将快速增长，2030年中国腔镜手术机器人市场将达54.6亿美元，中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率将从2021年的0.7%提升至2030年的4.1%。
即便还未实现商业化收入，但或许出于该行业未来的发展潜力和想象空间，以及作为第一梯队具备的竞争优势，资本还是给予了思哲睿信心。
筹资活动现金流量表显示，报告期内，思哲睿吸收投资收到的现金分别为1.5亿元、1.5亿元、1亿元以及2.6亿元，合计6.6亿元。一轮一轮的融资，公司身价水涨船高。
根据今年2月最后一轮外部增资以及5月转让股权的情况，思哲睿每股价格为423.9元，投后估值为83.6亿元。近7年时间，公司估值涨幅超80倍。界面新闻记者注意到，涨幅最为明显的是今年，2021年公司股权转让价格基本以30亿估值水平计算，而2022年1月外部增资价格达到81.6亿的估值，涨幅达到172%。
